1、名称Nomenclature
中文名称Chinese name:环孢素
英文名称English name: Cyclosporin
2、结构式Structural formula
分子式Molecular formula:C62H111N11O12
分子量Molecular weight:1202.63
CAS 号CAS No.:59865-13-3
3、作用与用途
(又称环孢素A)系含11个氨基酸的环状多肽,是一种作用很强的免疫抑制剂。它可抑制细胞介导的反应发生, 在细胞水平,环孢素抑制包括白细胞介素2[T细胞生长因子(TCGF)]在内的淋巴因子的生成和释放。它可阻断细胞周期G0或G1期的休止淋巴细胞,并通过激活的T细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放。所有证据显示,环孢素能特异而可逆地作用于淋巴细胞,而不影响造血及吞噬细胞的功能。采用环孢素防治排斥反应以及移植物抗宿主疾病后,实质性器官和骨髓的移植已在人类取得成功。此外,环孢素还对许多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治疗作用。
用于器官移植抗排斥反应及选择性自身免疫疾病治疗。
环孢素2020年06月通过GMP认证。
2020年12月获得环孢素出口欧盟原料药证明文件。
4、执行标准
CP、EP、USP、IP
5、资质证书
登记“A”状态;国内GMP;WC许可证;COPP证书、CEP证书、美国DMF登记号、印度注册证书、JMF证书和AFM证书。
6、包装规格Packaging size specification
内包为单层聚乙烯袋加铝塑复合袋,外包为药用铝瓶,每听10kg。